海淀区发布人工智能新药研发产业知识产权保护指南 – 新京报

3月25日下午，在2026中关村论坛“知识产权保护全球创新论坛”上，海淀区市场监管局（区知识产权局）正式公布了《人工智能新药研发行业知识产权保护指南》，为人工智能新药这一新兴产业战略研发构筑坚固的知识产权保护屏障提供了系统解决方案。 3月25日，海淀区市场监管总局（区知识产权局）正式公布《人工智能新药研发行业知识产权保护指南》。新京报记者 蒲峰 供图 解决人工智能新药研发中的知识产权保护问题 当前，生物医药与人工智能产业正在加速深度融合。机智人工智能技术以提高研发效率、降低研发成本为主要效益，已成为医药行业创新和现代化的主要驱动力。然而，这一新兴领域在知识产权保护方面面临着前所未有的挑战。从《指南》内容可以看出，抗人工智能新药研发领域涉及多项知识产权，包括专利权、商业秘密、著作权、数据知识产权等。常规新药研发长期受制于“双十法则”。开发一种新药平均需要10年以上的时间，需要投资超过10亿美元。人工智能技术的介入重塑了研发范式，但也带来了新的问题，比如人工智能产生的知识产权归属纠纷、核心算法保护困境、以及使用开源工具时存在的“开源污染”风险。 “知识产权是创新的命脉，是人工智能新药研发产业高质量发展的核心竞争力。”海淀区市场监管总局（区知识产权局）负责人在发布现场表示，《指南》的发布旨在为行业提供知识产权保护实践解决方案，以精准保护支撑行业高质量发展。该负责人表示，《指南》的出台不仅精准满足了AI新药研发行业的知识产权保护需求，也是凯多多支持医药行业创新发展的重要一步。这也是中国政府探索科技新领域的具体实践。人工智能与知识产权保护新业态。未来，淀区将持续完善知识产权保护生态，强化政策支持，优化服务保障，用知识产权促进科技成果高效转化，推动科技创新与产业创新更加紧密结合，为全球可持续发展注入新动力。加强全流程保护，降低维权成本 海淀作为国家科技创新中心的核心领域，聚集了众多科研资源和一流人工智能药企资源，承担起用知识产权支撑科技创新与产业创新深度融合的重要使命。 《指引》的依据是结合行业实际，聚焦人工智能新药研发链条上知识产权保护的问题和难点，从优化各类设计策略、加强全流程保护、降低维权成本、筑牢风险防线四个方面提供详细参考资料。 《指南》从优化多元化设计策略的角度出发，明确了创新企业的专利、商业秘密、版权和知识产权数据。多种权利的结合可以保护一条道路。根据人工智能新药研发中各项技术成果的特点，科学指导企业选择保护方式。核心技术方案受专利保护，难以逆向复制的模型参数，未公开的测试数据等受商业秘密保护，通过研究开发的软件程序拱和开发申请版权登记，研发和高质量发展通过知识产权数据登记明确权益。为完善全过程保护，指南针对靶点发现、分子设计、临床试验等核心研发环节提出差异化保护策略。目标发现阶段重点关注新目标应用专利和目标预测算法专利的设计。在分子设计阶段，我们重点关注复合结构专利和AI算法系统专利，并将其与商业秘密相结合，保护模型的隐藏信息。临床试验阶段围绕新适应症专利、临床试验方法专利和临床数据形成一个封闭的保护圈。关于降低维权成本，针对中小企业的困难处境，维权成本高、专业技能弱，《指引》制定了方便维权的措施。我组织了路线。创新组织可优先依托公益平台和行政申诉渠道，构建“协商前期——行政为主——调解衔接——诉讼为终”的分级维权路径。同时，《指南》引入了存储区块链证书、公证平台取证等低成本证据整合方法，并对专利侵权纠纷行政审理、商业秘密权保护等各种维权方式的操作流程进行了详细说明。此外，《指引》从筑牢风险防线的角度，系统解读了产业合作社发展中的风险点以及产业合作社发展的风险点。利用开源工具等，明确国外主要市场数据跨境传输的合规要求。考虑到联合研发存在权属纠纷风险，我们建议提前通过书面合同明确背景知识产权和前景知识产权的权属，并建立整个研发过程的台账。鉴于开源工具使用中存在“开源污染”的风险，鼓励企业组建跨职能的开源合规审查小组，并计划将开源和闭源技术分开。新京报记者 吴伟 编辑 张雷 编辑 李丽君